Certifikace a akreditace
Kliniky Gennet splňují přísné mezinárodní i české standardy kvality zdravotní péče. Jsme držitelem významných certifikací a zároveň specializovaným akreditovaným pracovištěm Ministerstva zdravotnictví České republiky.
Všechna naše pracoviště jsou pravidelně kontrolována a splňují vysoké nároky na odbornost, nestrannost, bezpečnost i úroveň technologického vybavení.
Díky dlouhodobým zkušenostem, transparentním postupům a důslednému dodržování všech regulatorních požadavků patří i naše zdravotnické laboratoře mezi vysoce důvěryhodná a nezávislá pracoviště, na jejichž výsledky se mohou pacienti i odborná veřejnost spolehnout.
Certifikace systému managementu kvality
Naše kliniky mají zaveden systém řízení kvality dle ISO 9001, který je zaměřen na systematické řízení procesů, zvyšování kvality poskytované péče a bezpečí pacientů.
Systém je pravidelně auditován nezávislým certifikačním orgánem a průběžně rozvíjen v souladu s aktuálními požadavky na kvalitu a bezpečnost zdravotní péče.
Norma: EN ISO 9001:2015
Certifikační orgán: TÜV NORD Czech, s.r.o.
Platnost: 16. 9. 2025 – 15. 9. 2028
Co to znamená pro pacienty:
Certifikace potvrzuje, že:
- máme zavedený systematický přístup ke kvalitě služeb
- kvalita poskytovaných služeb je pravidelně monitorována a vyhodnocována
- probíhají interní i externí audity zaměřené na bezpečnost a kvalitu péče
- aktivně pracujeme na neustálém zlepšování všech procesů
Rozsah certifikace
Zahrnuje poskytování specializované zdravotní péče:
- reprodukční medicíny a urologie
- gynekologie a porodnictví
- lékařské genetiky a fetální medicíny
- alergologie a klinické imunologie
- činnosti zdravotnických laboratoří
PDF Certifikátu ke stažení
Certifikát ISO 9001
👉 Certifikace pokrývá více pracovišť v Praze i Liberci.
Akreditace zdravotnických laboratoří
Naše laboratoře splňují mezinárovně uznávané standartdy pro zdravotnické laboratoře. Tyto standarty zajišťují vysokou přesnost výsledků a odbornou úroveň personálu.
Akreditační autorita: Český institut pro akreditaci, o.p.s.
Norma: ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023
Číslo akreditace: 631/2025
Platnost: do 28. 3. 2027
Co to znamená pro pacienty
Akreditace potvrzuje, že naše laboratoře:
- splňují nejvyšší standardy pro zdravotnickou laboratorní diagnostiku
- poskytují přesné a spolehlivé výsledky
- pracují podle mezinárodně uznávaných metod a postupů
- jsou pravidelně kontrolovány nezávislým akreditačním orgánem
Rozsah akreditace
Genetické laboratoře
- molekulárně genetická vyšetření
- cytogenetická vyšetření
- preimplantační genetické testování embryí
Embryologické laboratoře
- vyšetření spermiogramu
Imunologická laboratoř
- vyšetření v odbornosti imunologie a alergologie
PDF Osvědčení ke stažení
👉 Akreditace se vztahuje na více specializovaných laboratoří v Praze a Liberci.
Akreditace Ministerstva zdravotnictví ČR
Kliniky Gennet jsou specializovaným akreditovaným pracovištěm Ministerstva zdravotnictví České republiky v oborech alergologie a klinická imunologie, reprodukční medicína, klinická embryologie, lékařská genetika a klinická genetika.
Tato akreditace potvrzuje vysokou odbornou úroveň pracoviště a současně umožňuje vzdělávání zdravotnických specialistů v uvedených oborech.
PDF dokumentace
In-house IVD (IVDR)
V souladu s požadavky Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) zveřejňujeme prohlášení k diagnostickým zdravotnickým prostředkům in vitro vyvinutým a používaným v rámci našeho zdravotnického zařízení (in-house).
Tyto metody slouží výhradně pro interní diagnostiku a splňují požadavky na kvalitu, bezpečnost a odbornou správnost.
Níže naleznete aktuální prohlášení dle článku 5 odst. 5 IVDR.
PDF ke stažení
Prohlášení zdravotnického zařízení o IVDR
Státní úřad pro kontrolu léčiv
Povolení k činnosti tkáňového zařízení
Kliniky Gennet jsou držitelem povolení k činnosti tkáňového zařízení vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Toto povolení se vztahuje na provoz všech našich klinik asistované reprodukce (IVF) a potvrzuje splnění přísných legislativních, technických a personálních požadavků pro nakládání s lidskými tkáněmi a buňkami, včetně zajištění jejich sledovatelnosti a bezpečnosti prostřednictvím zavedeného systému kvality.
Rozhodnutí o povolení činnosti TZ a diagnostické laboratoře
Výroční zpráva tkáňového zařízení
V souladu s platnou legislativou vypracováváme každoročně výroční zprávu tkáňového zařízení, kterou předkládáme Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Tato zpráva shrnuje činnosti našich pracovišť v oblasti nakládání s tkáněmi a buňkami a slouží ke kontrole dodržování všech požadavků na kvalitu, bezpečnost a sledovatelnost.
Výroční zpráva tkáňového zařízení
Často kladené otázky
Co znamená ISO certifikace kliniky?
ISO certifikace potvrzuje, že klinika má zavedený systém řízení kvality a pravidelně prochází nezávislými audity.
Co je akreditace podle ISO 15189?
Jde o specifickou normu pro zdravotnické laboratoře, která garantuje přesnost výsledků a odbornou způsobilost.
Jsou tyto certifikace povinné?
Ne všechny, ale jejich získání znamená, že pracoviště splňuje vyšší standard než běžné minimum.
Jak poznám kvalitní IVF kliniku?
Jedním z klíčových ukazatelů jsou právě akreditace, zkušený tým a transparentnost výsledků.