Certificazioni e accreditamenti
Le cliniche Gennet soddisfano rigorosi standard internazionali e cechi per la qualità dell’assistenza sanitaria. Siamo titolari di importanti certificazioni e siamo anche una struttura specializzata accreditata dal Ministero della Salute della Repubblica Ceca.
Tutte le nostre sedi sono regolarmente controllate e soddisfano elevati requisiti di competenza, imparzialità, sicurezza e livello delle apparecchiature tecnologiche.
Grazie alla nostra esperienza pluriennale, a procedure trasparenti e al costante rispetto di tutti i requisiti normativi, i nostri laboratori medici rientrano tra le strutture altamente affidabili e indipendenti, sui cui risultati possono contare sia i pazienti sia i professionisti sanitari.
Certificazione del sistema di gestione della qualità
Le nostre cliniche hanno implementato un sistema di gestione della qualità secondo ISO 9001, orientato alla gestione sistematica dei processi, al miglioramento della qualità dell’assistenza fornita e alla sicurezza dei pazienti.
Il sistema viene regolarmente sottoposto ad audit da parte di un organismo di certificazione indipendente ed è costantemente sviluppato in linea con gli attuali requisiti di qualità e sicurezza dell’assistenza sanitaria.
Norma: EN ISO 9001:2015
Organismo di certificazione: TÜV NORD Czech, s.r.o.
Validità: dal 16 settembre 2025 al 15 settembre 2028
Cosa significa per i pazienti
La certificazione conferma che:
- Abbiamo adottato un approccio sistematico alla qualità dei servizi
- La qualità dei servizi forniti viene regolarmente monitorata e valutata
- Vengono effettuati audit interni ed esterni focalizzati sulla sicurezza e sulla qualità dell’assistenza
- Lavoriamo attivamente al miglioramento continuo di tutti i processi
Ambito della certificazione
La certificazione comprende la fornitura di assistenza sanitaria specialistica nei seguenti ambiti:
- Medicina della riproduzione e urologia
- Ginecologia e ostetricia
- Genetica medica e medicina fetale
- Allergologia e immunologia clinica
- Attività dei laboratori medici
Certificato PDF disponibile per il download
Certificato ISO 9001
👉 La certificazione copre diverse sedi a Praga e Liberec. Certificato in PDF da scaricare (in inglese)
Accreditamento dei laboratori medici
I nostri laboratori soddisfano standard riconosciuti a livello internazionale per i laboratori medici. Questi standard garantiscono un’elevata accuratezza dei risultati e la competenza professionale del personale.
Ente di accreditamento: Czech Accreditation Institute, o.p.s.
Norma: ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023
Numero di accreditamento: 631/2025
Valido fino al: 28 March 2027
Cosa significa per i pazienti
L’accreditamento conferma che i nostri laboratori:
Soddisfano i più elevati standard per la diagnostica medica di laboratorio
- Forniscono risultati accurati e affidabili
- Operano secondo metodi e procedure riconosciuti a livello internazionale
- Sono regolarmente controllati da un ente di accreditamento indipendente
Ambito dell’accreditamento
Laboratori genetici
- Test genetici molecolari
- Test citogenetici
- Test genetico preimpianto degli embrioni
Embryology laboratories
- Semen analysis
Immunology laboratory
- Laboratori di embriologia
Certificato di accreditamento PDF disponibile per il download (in ceco)
The accreditation applies to several specialised laboratories in Prague and Liberec.
Certificato di accreditamento PDF disponibile per il download
👉 L’accreditamento si applica a diversi laboratori specializzati a Praga e Liberec (in ceco)
Accreditamento da parte del Ministero della Salute della Repubblica Ceca
Le cliniche Gennet sono una struttura specializzata accreditata dal Ministero della Salute della Repubblica Ceca nei campi di allergologia e immunologia clinica, medicina della riproduzione, embriologia clinica, genetica medica e genetica clinica.
Questo accreditamento conferma l’elevato livello professionale della struttura e consente anche la formazione di specialisti sanitari nei campi indicati.
Documentazione PDF, rilasciata in lingua ceca
In-house IVD (IVDR)
In conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/746, IVDR, pubblichiamo una dichiarazione relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro sviluppati e utilizzati all’interno della nostra struttura sanitaria su base in house.
Questi metodi sono utilizzati esclusivamente per la diagnostica interna e soddisfano i requisiti di qualità, sicurezza e correttezza professionale.
Di seguito è disponibile la dichiarazione attuale ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 5, dell’IVDR.
PDF disponibile per il download, il certificato originale è stato rilasciato in lingua ceca
Dichiarazione della struttura sanitaria sull’IVDR
Istituto Statale per il Controllo dei Farmaci
Autorizzazione all’attività di istituto dei tessuti
Le cliniche Gennet sono titolari di un’autorizzazione all’attività di istituto dei tessuti rilasciata dall’Istituto Statale per il Controllo dei Farmaci.
Questa autorizzazione si applica al funzionamento di tutte le nostre cliniche di procreazione medicalmente assistita, IVF, e conferma il rispetto di rigorosi requisiti legislativi, tecnici e del personale per la gestione di tessuti e cellule umani, compresa la garanzia della loro tracciabilità e sicurezza attraverso un sistema di qualità implementato.
Decisione sull’autorizzazione all’attività di istituto dei tessuti e laboratorio diagnostico
Il certificato originale è stato rilasciato in lingua ceca
Relazione annuale dell’istituto dei tessuti
In conformità alla normativa vigente, redigiamo annualmente una relazione dell’istituto dei tessuti, che viene presentata all’Istituto Statale per il Controllo dei Farmaci.
Questa relazione riassume le attività delle nostre sedi nell’ambito della gestione di tessuti e cellule e serve a verificare il rispetto di tutti i requisiti di qualità, sicurezza e tracciabilità.
Relazione annuale dell’istituto dei tessuti
Il certificato originale è stato rilasciato in lingua ceca
Domande frequenti
Che cosa significa la certificazione ISO di una clinica?
La certificazione ISO conferma che la clinica dispone di un sistema di gestione della qualità consolidato ed è regolarmente sottoposta ad audit indipendenti.
Che cos’è l’accreditamento secondo ISO 15189?
La certificazione ISO conferma che la clinica dispone di un sistema di gestione della qualità implementato ed è regolarmente sottoposta ad audit indipendenti.
Queste certificazioni sono obbligatorie?
Non tutte, ma il loro ottenimento significa che la struttura soddisfa standard superiori rispetto ai requisiti minimi di base.
Come posso riconoscere una clinica IVF di alta qualità?
Tra gli indicatori principali vi sono gli accreditamenti, un team esperto e la trasparenza dei risultati.