Zertifizierungen und Akkreditierungen
Die Gennet Kliniken erfüllen strenge internationale und tschechische Standards für die Qualität der Gesundheitsversorgung. Wir verfügen über wichtige Zertifizierungen und sind zugleich eine spezialisierte akkreditierte Einrichtung des Gesundheitsministeriums der Tschechischen Republik.
Alle unsere Arbeitsstätten werden regelmäßig kontrolliert und erfüllen hohe Anforderungen an Fachkompetenz, Unparteilichkeit, Sicherheit und den Standard der technischen Ausstattung.
Dank unserer langjährigen Erfahrung, transparenter Verfahren und der konsequenten Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen gehören auch unsere medizinischen Labore zu den besonders vertrauenswürdigen und unabhängigen Einrichtungen, auf deren Ergebnisse sich Patientinnen, Patienten und Fachöffentlichkeit verlassen können.
Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems
Unsere Kliniken verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001, das auf die systematische Steuerung von Prozessen, die Verbesserung der Qualität der erbrachten Versorgung und die Patientensicherheit ausgerichtet ist.
Das System wird regelmäßig von einer unabhängigen Zertifizierungsstelle auditiert und fortlaufend gemäß den aktuellen Anforderungen an Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen weiterentwickelt.
Norm: EN ISO 9001:2015
Zertifizierungsstelle: TÜV NORD Czech, s.r.o.
Gültigkeit: 16. September 2025 bis 15. September 2028
Was dies für Patientinnen und Patienten bedeutet
Die Zertifizierung bestätigt, dass:
- Wir über einen systematischen Ansatz zur Qualität der Dienstleistungen verfügen
- Die Qualität der erbrachten Dienstleistungen regelmäßig überwacht und bewertet wird
- Interne und externe Audits mit Fokus auf Sicherheit und Qualität der Versorgung durchgeführt werden
- Wir aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung aller Prozesse arbeiten
Geltungsbereich der Zertifizierung
Die Zertifizierung umfasst die Erbringung spezialisierter Gesundheitsversorgung in den folgenden Bereichen:
- Reproduktionsmedizin und Urologie
- Gynäkologie und Geburtshilfe
- Medizinische Genetik und fetale Medizin
- Allergologie und klinische Immunologie
- Tätigkeiten medizinischer Labore
Zertifikat als PDF zum Download (auf Englisch)
ISO 9001 Certificate
👉 Die Zertifizierung umfasst mehrere Arbeitsstätten in Prag und Liberec.
Akkreditierung medizinischer Labore
Unsere Labore erfüllen international anerkannte Standards für medizinische Labore. Diese Standards gewährleisten eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse und die fachliche Kompetenz des Personals.
Akkreditierungsstelle: Czech Accreditation Institute, o.p.s.
Norm: ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023
Akkreditierungsnummer: 631/2025
Gültig bis: 28 March 2027
Was dies für Patientinnen und Patienten bedeutet
Die Akkreditierung bestätigt, dass unsere Labore:
- Die höchsten Standards für medizinische Labordiagnostik erfüllen
- Genaue und zuverlässige Ergebnisse liefern
- Nach international anerkannten Methoden und Verfahren arbeiten
- Regelmäßig von einer unabhängigen Akkreditierungsstelle kontrolliert werden
Geltungsbereich der Akkreditierung
Genetische Labore
- Molekulargenetische Untersuchungen
- Zytogenetische Untersuchungen
- Präimplantationsdiagnostik von Embryonen
Embryologische Labore
- Spermiogramm Untersuchung
Immunologisches Labor
- Untersuchungen in den Fachbereichen Immunologie und Allergologie
Akkreditierungsurkunde als PDF zum Download
Die Akkreditierung gilt für mehrere spezialisierte Labore in Prag und Liberec.
Akkreditierungsurkunde als PDF zum Download (auf Englisch)
👉 Die Akkreditierung gilt für mehrere spezialisierte Labore in Prag und Liberec.
Akkreditierung durch das Gesundheitsministerium der Tschechischen Republik
Die Gennet Kliniken sind eine spezialisierte akkreditierte Einrichtung des Gesundheitsministeriums der Tschechischen Republik in den Bereichen Allergologie und klinische Immunologie, Reproduktionsmedizin, klinische Embryologie, medizinische Genetik und klinische Genetik.
Diese Akkreditierung bestätigt das hohe fachliche Niveau der Einrichtung und ermöglicht zugleich die Weiterbildung medizinischer Fachkräfte in den genannten Bereichen.
PDF Dokumentation, auf Tschechisch ausgestellt
In House IVD, IVDR
In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746, IVDR, veröffentlichen wir eine Erklärung zu In vitro Diagnostika, die in unserer Gesundheitseinrichtung in house entwickelt und verwendet werden.
Diese Methoden dienen ausschließlich der internen Diagnostik und erfüllen die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und fachliche Richtigkeit.
Nachfolgend finden Sie die aktuelle Erklärung gemäß Artikel 5 Absatz 5 der IVDR.
PDF zum Download verfügbar, das Originalzertifikat wurde auf Tschechisch ausgestellt
Erklärung der Gesundheitseinrichtung zur IVDR
Staatliches Institut für Arzneimittelkontrolle
Genehmigung zum Betrieb einer Gewebeeinrichtung
Die Gennet Kliniken verfügen über eine vom Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle ausgestellte Genehmigung zum Betrieb einer Gewebeeinrichtung.
Diese Genehmigung gilt für den Betrieb aller unserer Kliniken für assistierte Reproduktion, IVF, und bestätigt die Erfüllung strenger gesetzlicher, technischer und personeller Anforderungen an den Umgang mit menschlichen Geweben und Zellen, einschließlich der Sicherstellung ihrer Rückverfolgbarkeit und Sicherheit durch ein eingeführtes Qualitätssystem.
Entscheidung über die Genehmigung zum Betrieb einer Gewebeeinrichtung und eines diagnostischen Labors
Das Originalzertifikat wurde auf Tschechisch ausgestellt
Jahresbericht der Gewebeeinrichtung
In Übereinstimmung mit der geltenden Gesetzgebung erstellen wir jährlich einen Jahresbericht der Gewebeeinrichtung, der dem Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle vorgelegt wird.
Dieser Bericht fasst die Tätigkeiten unserer Arbeitsstätten im Bereich des Umgangs mit Geweben und Zellen zusammen und dient der Kontrolle der Einhaltung aller Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit.
Jahresbericht der Gewebeeinrichtung
Das Originalzertifikat wurde auf Tschechisch ausgestellt
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet die ISO-Zertifizierung einer Klinik?
Die ISO-Zertifizierung bestätigt, dass die Klinik über ein etabliertes Qualitätsmanagementsystem verfügt und regelmäßig unabhängigen Audits unterzogen wird.
Was ist eine Akkreditierung nach ISO 15189?
Die ISO-Zertifizierung bestätigt, dass die Klinik über ein eingeführtes Qualitätsmanagementsystem verfügt und regelmäßig unabhängigen Audits unterzogen wird.
Sind diese Zertifizierungen verpflichtend?
Nicht alle, aber ihr Erwerb bedeutet, dass die Einrichtung höhere Standards erfüllt als das übliche Mindestmaß.
Woran erkenne ich eine hochwertige IVF-Klinik?
Zu den wichtigsten Indikatoren zählen Akkreditierungen, ein erfahrenes Team und die Transparenz der Ergebnisse.